第六屆中國醫藥知識產(chǎn)權峰會(huì )圓滿(mǎn)結束

第六屆中國醫藥知識產(chǎn)權峰會(huì )（CPIPS）于2021年9月15日至17日在上海浦東新區金茂君悅大酒店組織召開(kāi)。本次峰會(huì )以“知識產(chǎn)權保護新動(dòng)能激發(fā)醫藥創(chuàng )新新活力”為主題展開(kāi)交流，主要圍繞藥品專(zhuān)利糾紛早期解決機制及專(zhuān)利期補償制度后續落地后的實(shí)踐及存在的問(wèn)題、專(zhuān)利授權確權侵權、新制度新挑戰、轉型升級、前沿技術(shù)專(zhuān)利態(tài)勢、藥企出海生命周期管理及授權許可、合作開(kāi)發(fā)中IP與法律問(wèn)題進(jìn)行深入探討。

為豐富大會(huì )主題和滿(mǎn)足參會(huì )群體對話(huà)題的差異性要求，第六屆中國醫藥知識產(chǎn)權峰會(huì )在16日-17日兩天大會(huì )的主體上，特別設置了A、B、C三個(gè)會(huì )前研討會(huì )（9月15號下午）

研討會(huì )A環(huán)主要討論原料藥反壟斷問(wèn)題、行政維權、職務(wù)發(fā)明專(zhuān)利權屬、懲罰性賠償制度等問(wèn)題。小組討論以“懲罰性賠償制度的適用范圍與賠償數額的確定問(wèn)題”為主題展開(kāi)，幾位專(zhuān)家各自發(fā)表了對目前法律上規定的懲罰性賠償制度的看法，并就專(zhuān)利保護中的故意、惡意侵權的認定及懲罰性賠償在專(zhuān)利、商標中的各項權利如何適用等問(wèn)題進(jìn)行了討論。會(huì )前研討會(huì )B環(huán)節主要討論了藥品侵權禁令救濟與應對、標準必要專(zhuān)利、臨床研發(fā)過(guò)程中的熱點(diǎn)問(wèn)題、IP授權/確權與侵權交叉對醫藥領(lǐng)域商業(yè)安排的影響等話(huà)題。小組討主要圍繞“醫藥臨床研發(fā)過(guò)程中的熱點(diǎn)問(wèn)題”話(huà)題進(jìn)行交流，交流嘉賓分別以藥企和研究者發(fā)起的臨床試驗為視角探討了監管對臨床試驗及IP歸屬的影響，同時(shí)就臨床試驗中的合規問(wèn)題等發(fā)表看法，氣氛熱烈。會(huì )前研討會(huì )C環(huán)節以“前沿技術(shù)的IP挑戰及應對”為主題，探討有關(guān)雙抗、納米抗體、ADC藥物、PROTAC等的快速發(fā)展與專(zhuān)利應對策略、對IP的挑戰、專(zhuān)利態(tài)勢，專(zhuān)利布局、專(zhuān)利規避與侵權風(fēng)險等熱點(diǎn)問(wèn)題。

峰會(huì )正式會(huì )議的第一天（9月16日），演講嘉賓們著(zhù)重討論了藥品專(zhuān)利糾紛早期解決機制及專(zhuān)利期補償的相關(guān)問(wèn)題。會(huì )議開(kāi)始后，分享嘉賓先后做了主題為“《藥品專(zhuān)利糾紛早期解決機制實(shí)施辦法（試行）》和司法解釋的適用探討”、“生物醫藥領(lǐng)域專(zhuān)利無(wú)效及侵權訴訟數據分析”、“藥品專(zhuān)利糾紛早期解決機制下首仿藥專(zhuān)利挑戰策略”的演講。2021年是我國藥品專(zhuān)利鏈接制度正式落地的第一年，許多實(shí)踐中的新的問(wèn)題和困惑亟待解答。在討論環(huán)節，討論嘉賓圍繞“藥品專(zhuān)利糾紛早期解決機制落地實(shí)踐及問(wèn)題”話(huà)題展開(kāi)討論。

專(zhuān)利法實(shí)施細則征求意見(jiàn)稿中就專(zhuān)利期限補償制度做了相關(guān)的介紹，但業(yè)內對于專(zhuān)利期限補償制度還存在諸多爭議，隨著(zhù)后續專(zhuān)利實(shí)施細則的發(fā)布和專(zhuān)利法的正式實(shí)施，是否能明確相關(guān)爭議及細則還有待進(jìn)一步觀(guān)察。大會(huì )第一天的下午小組討論分別以“藥品專(zhuān)利期補償制度落地實(shí)踐及問(wèn)題”和“新環(huán)境下國內創(chuàng )新型藥企、Fast Follow企業(yè)仿制藥企業(yè)在中國的挑戰、機遇及應對”為主題展開(kāi)交流討論。

大會(huì )第二天（9月17日）上午主要圍繞藥物專(zhuān)利授權確權侵權問(wèn)題，以及前沿技術(shù)、商業(yè)秘密、藥企出海、授權許可等話(huà)題展開(kāi)討論。小組討論以“補充實(shí)驗數據的審理：采信標準、實(shí)踐案列分析及趨勢”和“抗體藥物發(fā)明專(zhuān)利中歐美審查實(shí)踐比較及專(zhuān)利布局策略”為主題，就補充試驗數據的審理標準和范圍、中歐美關(guān)于抗體藥物發(fā)明專(zhuān)利審查標準的差異、中國、美國和歐洲在權利要求的撰寫(xiě)上有何差異等問(wèn)題展開(kāi)詳細探討。

大會(huì )第二天下午，主要圍繞前沿技術(shù)、商業(yè)秘密、藥企出海、授權許可等方面，依次分享主題為“全球視角：醫藥前沿研發(fā)趨勢及專(zhuān)利態(tài)勢分析”和“生物醫藥企業(yè)技術(shù)秘密保護及風(fēng)險防控”的演講，小組討論以“醫藥企業(yè)出海歐美知識產(chǎn)權的全生命周期管理和布局策略”和“藥企授權許可、合作開(kāi)發(fā)中的知識產(chǎn)權與法律熱點(diǎn)問(wèn)題與注意事項”為主題，就歐洲與美國專(zhuān)利最新審查時(shí)間及專(zhuān)利申請中的相關(guān)問(wèn)題展開(kāi)討論。

為期兩天半的大會(huì )，數十家的專(zhuān)利審查部門(mén)、藥品監管部門(mén)、國內外醫藥企業(yè)代表、科研機構、領(lǐng)先律所和代理機構，圍繞當前醫藥知識產(chǎn)權的熱點(diǎn)話(huà)題帶來(lái)演講分享，并展開(kāi)討論，為我們醫藥知識產(chǎn)權從業(yè)人員搭建學(xué)術(shù)交流與合作平臺，推動(dòng)了我國醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展。