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《中國藥典》勘誤通知！
每5年修訂一次的《中國藥典》一經(jīng)發(fā)布，受到醫藥行業(yè)的高度重視。為保證標準的有效執行，相關(guān)行業(yè)的標準確認工作也在如火如荼地展開(kāi)。2020年9月30日，國家藥典委員會(huì )發(fā)布了關(guān)于2020年版《中國藥典》勘誤的通知，對差錯進(jìn)行更正。詳見(jiàn)國家藥典委員會(huì )官網(wǎng)。
其中，與我公司相關(guān)的，為四部中的相關(guān)內容，詳見(jiàn)表格。
2020年版《中國藥典》將于12月30日起正式實(shí)施，作為衡量和控制藥品質(zhì)量的法定“標尺”，更應確保藥品標準科學(xué)嚴謹有效。相關(guān)部門(mén)將相關(guān)信息及時(shí)更正，保證標準的正確執行。
2020年版《中國藥典》勘誤/修訂表（節選）
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部/頁(yè)碼 |
標準名稱(chēng) |
原文內容 |
勘誤/修訂為 |
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四部99頁(yè) |
0713 脂肪與脂肪油測定法 |
酸值? 酸值系指供試品1g中含有的游離脂肪酸…… |
酸值? 酸值系指中和供試品1g中含有的游離脂肪酸…… |
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四部114頁(yè) |
0832 水分測定法 |
第一法（費休氏法）2. 庫倫滴定法 測定法 于滴定杯……或經(jīng)適宜的無(wú)機溶劑溶解后，…… |
第一法（費休氏法）2. 庫倫滴定法 測定法 于滴定杯……或經(jīng)適宜的無(wú)水溶劑溶解后，…… |
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四部206頁(yè) |
1421 滅菌法 |
常用的滅菌劑包括過(guò)氧化氫(H2O2)、過(guò)氧乙酸(CH3CO3CH)等。 |
常用的滅菌劑包括過(guò)氧化氫(H2O2)、過(guò)氧乙酸(CH3COOOH)等。 |
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四部458頁(yè) |
9001 原料藥物與制劑穩定性試驗指導原則 |
（三）長(cháng)期試驗 ……長(cháng)期試驗采用的溫度為25°C ± 2°C、相對濕度為60% ± 10%…… |
（三）長(cháng)期試驗 ……長(cháng)期試驗采用的溫度為25°C ± 2°C、相對濕 度為60% ± 5%…… |
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四部507頁(yè) |
9205 藥品潔凈實(shí)驗室微生物監測和控制指導原則 |
環(huán)境浮游菌、沉降菌及表面微生物監測用培養基一般采用胰酪大豆胨瓊脂培養基（TSA），培養溫度為20～25℃，…… |
環(huán)境浮游菌、沉降菌及表面微生物監測用培養基一般采用胰酪大豆胨瓊脂培養基（TSA），培養溫度為30～35℃，…… |
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四部630頁(yè) |
玉米淀粉 |
【鑒別】（3） 取鑒別（1）項下…… |
【鑒別】（3） 取鑒別（2）項下…… |
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四部766頁(yè) |
硬脂酸鎂 |
【檢查】 氯化物 取鑒別（1）項下…… 硫酸鹽 取鑒別（1）項下….. |
【檢查】 氯化物 取鑒別（2）項下…… 硫酸鹽 取鑒別（2）項下…… |
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四部823頁(yè) |
蔗糖 |
CAS號 [57-30-1] |
CAS號 [57-50-1] |