
行業(yè)動(dòng)態(tài)
johamu · Industry News
新冠疫苗是怎樣產(chǎn)生的?
2020年席卷全球的新冠疫情對人們的生活造成了極大的影響。中國依靠強有力的居家隔離、大數據監管、入境集中隔離等一系列措施,將新冠疫情基本消滅,但人們的生活恢復到疫情之前毫無(wú)顧慮自由活動(dòng)的狀態(tài),還有很長(cháng)一段時(shí)間。新冠疫苗的上市和廣泛接種,則大大加速了恢復常態(tài)的過(guò)程。
截至目前,我國已附條件上市的新冠疫苗達到4款,3款為滅活疫苗,1款為腺病毒載體疫苗。此外,還有一款核酸疫苗在中國香港、中國澳門(mén)獲緊急使用認可。在國內已附條件上市的4款新冠疫苗中,國藥集團中國生物北京生物制品研究所及武漢生物制品研究所的兩款疫苗、北京科興中維的疫苗均屬于滅活疫苗,免疫程序均為兩針??迪VZ生物附條件上市的是與軍事科學(xué)院軍事醫學(xué)研究院生物工程研究所合作研發(fā)的腺病毒載體新冠疫苗,只需接種一針。
不同的免疫程序與疫苗的生產(chǎn)原理關(guān)系密切。病毒滅活疫苗的研發(fā)工藝主要是通過(guò)在細胞基質(zhì)上對病毒進(jìn)行培養,然后用物理或化學(xué)方法使病毒失去復制和感染能力,但同時(shí)保持其抗原的完整性,接種人體后使受種者產(chǎn)生免疫反應。簡(jiǎn)而言之就是殺死病毒,又讓其保留一些病毒的特征,讓其進(jìn)入人體后可以激發(fā)人體的免疫應答。新冠滅活疫苗便是按照這樣的原理進(jìn)行制備,且三家企業(yè)均是采用化學(xué)方法來(lái)滅活疫苗。以科興中維的新冠滅活疫苗為例,是用新冠病毒(CZ02株)接種Vero細胞,經(jīng)培養、收獲病毒液、滅活病毒、濃縮、純化和氫氧化鋁吸附制成。
而腺病毒載體新冠疫苗的制備原理完全不同。腺病毒載體疫苗利用腺病毒容易進(jìn)入細胞的特點(diǎn),把新冠病毒的S蛋白基因裝入改造后無(wú)害的腺病毒再送入人體,在體內產(chǎn)生S蛋白,刺激人體產(chǎn)生抗體。作為載體的腺病毒被剔除復制相關(guān)基因,因此不會(huì )在人體內復制。腺病毒載體相當于火箭,新冠病毒的S蛋白基因相當于衛星,載體攜帶著(zhù)基因進(jìn)入人體細胞,就像是火箭搭載著(zhù)衛星進(jìn)入太空一樣?;蜻M(jìn)入人體細胞后合成S蛋白,作為抗原激發(fā)機體的免疫應答。
另一款已經(jīng)在中國香港、中國澳門(mén)獲緊急使用認可的是復星醫藥與德國B(niǎo)ioNTech公司合作的mRNA(信使核糖核酸)疫苗,免疫程序也是兩針。據復星醫藥介紹,mRNA疫苗利用的是病毒的基因序列而不是病毒本身,因此mRNA疫苗不含病毒成分,沒(méi)有感染風(fēng)險。同時(shí),mRNA疫苗具有研發(fā)周期短,能夠快速開(kāi)發(fā)新型候選疫苗應對病毒變異;體液免疫及T細胞免疫雙重的作用機制,免疫原性強,不需要佐劑,易于批量生產(chǎn)。
由于新冠疫苗上市時(shí)間較短,其免疫持久性(即能保護多長(cháng)時(shí)間)還沒(méi)有定論,需要持續開(kāi)展疫苗上市后評估工作。未來(lái)企業(yè)與公共衛生機構都有責任去做進(jìn)一步的效果追蹤,包括對疾病的預防效果及免疫持久性的關(guān)注。